今日（12月29日）正是雙休日，上海市陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)突然掛出《國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室關(guān)于發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2019-2）》的公告》，這一公告的下發(fā)，意味著第二批國家?guī)Я坎少徴嚼_序幕。

按《全國藥品集中采購文件（GY-YD2019-2）》顯示，第二批國家集采計(jì)劃在2020年1月17日開標(biāo)：上午8點(diǎn)開始遞交資料、10點(diǎn)開始信息公開（報(bào)價）、下午2點(diǎn)開始進(jìn)行供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)。

第二批采購目錄有33個品種，與報(bào)量時對比，少了二甲雙胍

此前，國家醫(yī)保局曾經(jīng)下發(fā)通知，要求各地上報(bào)35個品種的計(jì)劃采購量。彼時，行業(yè)一直相信這35個品種就是第二批國家集采的品種。不過，根據(jù)今天發(fā)出的采購目錄來看，只有33個品種，二甲雙胍片劑、緩釋片都不在正式采購目錄中。其余品種與報(bào)量目錄并未原則性的變化。

如下所示：

二甲雙胍一直是國家集采的大熱門品種，不僅僅這是糖尿病領(lǐng)域的第一用藥，在一致性評價工作進(jìn)展上，二甲雙胍過評數(shù)量也都是名列前茅，其中緩釋片有11個廠家過評，片劑12家過評。

在剛剛結(jié)束的河北城鄉(xiāng)居民醫(yī)保門診統(tǒng)籌兩病用藥帶量采購項(xiàng)目中，二甲雙胍以0.043元/片的價格中選，價格之低，又一次刷新了經(jīng)歷過4+7集采、集采擴(kuò)圍的眾多藥企的集體認(rèn)知。行業(yè)均普遍認(rèn)為，如果國家第二批集采時，這個品種價格更是不知道要低到何種程度？

不過，奇怪的是二甲雙胍普通片和緩釋片均未入列，不知何故？

允許最多6個品種中選

按《全國藥品集中采購文件（GY-YD2019-2）》顯示，此次集采的報(bào)名條件依然是原研、參比制劑、過評品種、以及視同過評品種（新注冊分類獲批，納入上市目錄集等）。

不過，在中選規(guī)則上，此次擴(kuò)大了中選范圍，按申報(bào)品種資格實(shí)際企業(yè)數(shù)量，最多允許6個入圍。如下表所示：

中選約定采購量從50%-80%不等，采購期限1-3年

各地各品種首年約定采購量按以下規(guī)則確定：

全國實(shí)際中選企業(yè)為 1 家的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的 50%，采購周期為1年；

全國實(shí)際中選企 業(yè)為 2 家的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的 60%，采購周期為2年；

全國實(shí)際中選企業(yè) 為 3 家的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的 70%，采購周期為2年；

全國實(shí)際中選企業(yè)為 4 家及以上的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的 80%，采購周期為3年。

采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時，約定 采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超過部分中選企業(yè)仍按中選價進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

（來源于：原創(chuàng)子非魚 醫(yī)藥云端工作室）